HHS dă undă verde temporară preparării a șase peptide, în ciuda opoziției FDA
HHS nu va lua măsuri de aplicare a legii împotriva farmaciilor care prepară șase peptide neaprobate în mod specific de FDA, în timp ce lucrează la o modificare formală a regulilor. Guvernul va primi comentarii timp de două săptămâni, iar oamenii de știință ai FDA s-au opus măsurii.
Departamentul pentru Sănătate și Servicii Umane (HHS) a deschis temporar calea pentru ca farmaciile de preparare să producă tratamente cu șase peptide care nu sunt aprobate în mod specific de FDA. Măsura constă în faptul că autoritățile nu vor lua măsuri de aplicare a legii împotriva preparării acestor peptide; nu este o declarație formală care să le aprobe utilizarea. HHS lucrează la o modificare formală a regulilor, iar guvernul va primi comentarii timp de două săptămâni înainte de finalizarea măsurii. Demersul administrației președintelui Donald Trump urmărește să relaxeze regulile și să facă mai accesibile unele injecții cu peptide promovate de influenceri online. Secretarul pentru sănătate, Robert F. Kennedy Jr., a susținut măsura. Majoritatea oamenilor de știință ai FDA s-au opus, iar personalul științific al agenției a avut o contribuție limitată la elaborarea politicii, potrivit unor persoane familiarizate cu procesul. Experți în sănătate au avertizat asupra lipsei studiilor clinice la oameni și a efectelor pe termen lung necunoscute.
Această sinteză este realizată cu ajutorul inteligenței artificiale și poate conține erori. Consultă sursele originale pentru verificarea informațiilor.
Înapoi la știri