Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat, în şedinţa din această lună, recomandarea pentru autorizarea a 14 noi medicamente destinate punerii pe piaţa Uniunii Europene. Pachetul include nouă biosimilare şi un medicament generic, precum şi alte terapii inovatoare care vizează boli rare şi afecţiuni cronice, printre care tratamente pentru diabet de tip 2. Recomandările au fost făcute publice vineri, instituţia precizând că deciziile finale de autorizare vor reveni Comisiei Europene, care emite aprobările formale pentru piaţa UE. EMA a argumentat avizul pe baza evaluărilor privind eficacitatea, siguranţa şi calitatea produselor, subliniind beneficiile pentru pacienţi şi suplimentarea opţiunilor terapeutice disponibile în statele membre. Procesul reflectă punerea în aplicare a procedurilor obișnuite de evaluare centralizată pentru medicamentele inovatoare şi biosimilare, iar adoptarea finală ar putea conduce la introducerea pe piaţă a acestor tratamente în următoarele luni, după aprobarea Comisiei Europene.